Нимесил от чего он. Как принимать порошок Нимесил и для чего он нужен? Что говорят пациенты о Нимесиле

Фото препарата

Латинское название: Nimesil

Код ATX: M01AX17

Действующее вещество: Нимесулид (Nimesulide)

Производитель: Laboratorios MENARINI (Испания)

Описание актуально на: 30.10.17

Нимесил – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство. Проявляет выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие.

Действующее вещество

Нимесулид (Nimesulide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в гранулах, предназначенных для приготовления суспензии для внутреннего применения. В упаковке – 9,15 или 30 пакетиков по 2 г.

Показания к применению

  • заболевания инфекционного характера;
  • дегенеративные воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, артрит, ревматизм, бурсит, остеоартроз, радикулит);
  • устранение жара различного генеза;
  • лечение сосудистых, гинекологических и урологических заболеваний.

Эффективен при менструальной, головной, зубной боли, а также боли после хирургических вмешательств и травм.

Применение детьми старше 12 лет и взрослыми пациентами эффективно как при резком болевом приступе, так и для длительной терапии.

Противопоказания

  • Обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
  • Лихорадочное состояние при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера.
  • Обострение язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, кровотечения или перфорации в желудочно-кишечном тракте, язва в анамнезе.
  • Частичное либо полное сочетание рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух или бронхиальной астмы с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
  • Печеночная недостаточность и другие активные болезни печени.
  • Цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие кровотечения, а также заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью.
  • Подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая почечная недостаточность. Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Проблемы со свертываемостью крови.
  • Проведение процедуры аортокоронарного шунтирования.
  • Гепатотоксические реакции на нимесулид.
  • Алкоголизм или наркозависимость.

Кроме того, не назначают детям до 12 лет, женщинам при беременности и в лактационный период, а также при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью принимают при тяжелых формах артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа, ишемической болезни сердца, дислипидемии/гиперлипидемии, заболеваниях периферических артерий, курении, цереброваскулярных заболеваниях, наличии язвенных поражений ЖКТ, тяжелых соматических заболеваниях, длительном предшествующем использовании НПВП; инфекциях, спровоцированных Helicobacter pylori; одновременном применении некоторых препаратов (антиагрегантов, антикоагулянтов, пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина).

Инструкция по применению Нимесил (способ и дозировка)

Гранулы принимают перорально, после еды. Рекомендуемая дозировка – по 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Гранулы высыпают в стакан и заливают примерно 100 мл воды. хранению приготовленный раствор не подлежит.

Максимальная продолжительность терапии составляет 15 дней.

Для снижения риска развития нежелательных побочных действий необходимо использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны сердечнососудистой системы: лабильность артериального давления, тахикардия, артериальная гипертензия, «приливы».
  • Со стороны ЦНС: головные боли, сонливость, нервозность, головокружение, ночные кошмарные сновидения, чувство страха, энцефалопатия (синдром Рейе).
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы, одышка, обострение бронхиальной астмы.
  • Со стороны органов кроветворения: геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, пацитопения.
  • Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, диарея, запор, тошнота, гастрит, рвота, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, диспепсия, молниеносный гепатит, язва или перфорация желудка/двенадцатиперстной кишки, холестаз, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
  • Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, задержка мочеиспускания, дизурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия.
  • Аллергические реакции: повышенная потливость, сыпь, эритема, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, полиформная эритема, дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Общие нарушения: астения, недомогание, гипотермия.
  • Прочие эффекты: гиперкалиемия.

Передозировка

К симптомам передозировки медикаментом относятся: сонливость, апатия, болезненные ощущения в эпигастральной области, тошнота, рвота. Возможно также возникновение желудочно-кишечных кровотечений, острая почечная недостаточность, повышение артериального давления, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение представляет собой симптоматическую терапию. Если передозировка случилась в течение последних 4 часов, следует вызвать у больного рвоту, дать ему активированный уголь и/или осмотическое слабительное. Также показан контроль функциональности печени и почек.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Апонил, Найз, Нимесулид, Нимика, Пролид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нимесил относится к противовоспалительным препаратам из класса сульфонамидов. Он обеспечивает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие, хорошо переносится пациентами даже при длительной терапии.

Лекарственное средство отличается быстрым терапевтическим эффектом, действующим в течение 6 часов после приема препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось. Поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Используется только для лечения больных старше 12 лет. Подростки (от 12 до 18 лет) не требуют корректировки дозы.

В пожилом возрасте

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС.

При нарушениях функции почек

На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Повышает эффективность фуромесида и медикаментов, применяющихся в целях уменьшения свертываемости крови.
  • Риск появления нежелательных побочных эффектов препарата повышается при его сочетании с метотрексатом.
  • С осторожностью назначают пациентам, которые принимают другие обезболивающие или противовоспалительные препараты, а также сульфаниламиды, мочегонные средства, гидантоин и препараты, влияющие на давление.

Боль может сопровождать многие болезни и патологические состояния нашего организма. Мышечная, суставная, зубная и другие виды боли способны надолго выбить нас из колеи. Но терпеть ее вовсе не нужно. Есть ряд препаратов, которые способны, облегчить боль. Один из них – Нимесил. Мы рассмотрим подробно, как пить Нимесил, что входит в его состав, в каких формах предлагается это средство, можно ли давать препарат детям, а также что является противопоказанием для его приема.

Сразу спешим предупредить. Эта статья не может заменить опытного врача. Мы лишь информируем вас о препарате, а вот назначать его должен специалист с глубокими медицинскими знаниями и опытом работы. Чтобы не навредить себе и близким, не занимайтесь самолечением!

Препарат Нимесил – это средство с противовоспалительным эффектом. Он относится к нестероидным сульфонамидам. Благодаря устойчивому обезболивающему, противовоспалительному и жаропонижающему эффектам, он нашел широкое применение. Секрет эффективности препарата – в его действующем веществе – нимесулиде. Это ингибитор фермента циклооксигеназы. Этот фермент синтезирует простагландины в нашем организме.

Производитель предлагает несколько форм выпуска Нимесила:

  1. Порошок (гранулы) по 2 грамма в каждом соше.
  2. Диспергируемые таблетки (их нужно рассасывать).
  3. Таблетки для детей (растворимые).
  4. Суспензия.

Нимесил можно применять взрослым и детям старше 12-ти лет. Взрослые предпочитают использовать порошок. Как пить Нимесил в порошке? Содержимое пакетика нужно развести теплой водой и размешать. Затем нужно выпить полученную суспензию. Подействует препарат достаточно быстро. Он отлично всасывается из кишечника и желудка. Это средство с легкостью преодолевает так называемые гистогематические барьеры. Большая часть обменных процессов, связанных с усвоением этого препарата, происходит в печени. Затем его 50 % будет выведено почками.

Средство показано для использования в таких случаях:

  1. Острая боль в пояснице и спине.
  2. Мышечная или суставная боль.
  3. Вывих суставов, растяжение, травма.
  4. Тендениты, бурситы.
  5. Зубная боль.
  6. Острые боли при остеоартрозе.
  7. Альгодисменорея.
  8. Для того чтобы быстро снять симптомы простуды.

Способ применения

Чтобы добиться максимальной эффективности препарата и снизить возможные побочные эффекты, нужно правильно его принимать. Если врач назначил вам Нимесил, аннотация поможет подобрать правильную форму и дозировку. Инструкция к данному средству написана доступно и поможет подобрать оптимальную дозу именно для вас.

Если вы принимаете Нимесил, как разводить его также расскажет врач. Если вы пьете Нимесил не по своей прихоти, а по назначению врача, то он вам доступно и подробно объяснит, для чего используется Нимесил, как принимать его именно вам. Взрослые чаще всего принимают его дважды в день после приема пищи по одному соше. Обратите внимание, что до достижения двенадцати лет препарат принимать не рекомендуется! Для подростков 12-18 лет дозировка будет такой же, как и для взрослых. Стандартный способ дозировки также назначается пациентам, у которых нарушены функции почек, а также, если они страдают от нетяжелой формы почечной недостаточности. А вот людям пожилого возраста препарат следует принимать с осторожностью. Врач, который его назначает, должен учесть, какие еще препараты принимает пациент. В зависимости от этого будет скорректирована суточная доза Нимесила. Это предотвратит развитие побочных эффектов и не будет излишней нагрузки на почки и печень.

Важно помнить, что препарат нужно принимать как минимум 15 дней. Это минимальное лечение, при котором он способен оказать нужное терапевтическое действие. Помните, что дозировка при таком курсе лечения должна быть минимальной. Лишь при условии невысокой дозировки и минимального курса лечения вы избежите всевозможных побочных явлений.

Обратите внимание, что при передозировке могут наблюдаться такие неприятные симптомы:

  1. Тошнота;
  2. Апатия;
  3. Боль в желудке;
  4. Сонливость;
  5. Рвота;
  6. Повышенное давление;
  7. Достаточно редко – желудочное кровотечение;
  8. Затруднение дыхания;
  9. Обострение почечной недостаточности;
  10. Анафилактический шок;
  11. Кома.

Напомним еще раз, что все эти достаточно серьезные побочные эффекты могут наблюдаться лишь при неправильной дозировке препарата, а также при неконтролируемом самолечении. Важно учитывать также, с какими препаратами он не сочетается. Если вы принимаете препарат под контролем врача и не превышаете рекомендованную дозу, то все побочные явления будут обратимы. А скорее всего, они просто не появятся. Препарат при правильном использовании переносится достаточно хорошо. Вот почему, если вы используете для лечения Нимесил порошок, инструкция по применению должна быть внимательно прочитана. Другие формы препарата также требуют тщательной и взвешенной дозировки.

Если же все-таки передозировка произошла и наблюдаются некоторые побочные явления, то следует вызвать врача. Он должен назначить симптоматическое лечение. В том случае, если передозировка произошла менее чем 4 часа назад, то нужно вызвать рвотный рефлекс. После того, как желудок освободится, примите активированный уголь либо слабительное. Во время приема препарата нужно строго контролировать состояние и работу почек, печени.

Если вы принимаете параллельно с Нимесилом другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу. Дело в том, что некоторые препараты могут дублировать действие Нимесила или снижать его терапевтический эффект.

Противопоказания, побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится вполне хорошо. Но иногда бывают неприятные побочные эффекты. Особенно часто они наблюдаются в самом начале лечения или если пациент по каким-либо причинам превысил рекомендуемую дозировку. Рассмотрим более подробно, какие побочные эффекты могут наблюдаться со стороны различных систем организма.

  1. Кроветворение. Геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.
  2. Проявления аллергии. Зуд, сыпь, потливость, эритема, дерматит, повышенная чувствительность, анафилактический шок, крапивница, синдром Лайела, синдром Стивенса-Джонсона.
  3. ЦНС. Чувство страха, головокружение, нервозность, сонливость, головная боль, кошмары по ночам, энцефалопатия.
  4. Зрение. Затуманенность, нечеткость.
  5. Сердечно-сосудистая система. Тахикардия, лабильность АД, «приливы», гипертензия.
  6. Дыхание. Рецессия бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка.
  7. Система пищеварения. Запор, тошнота, диарея, рвота, метеоризм, гастрит, боли, дегтеобразный стул, язва, стоматит, диспепсия, желтуха, гепатит, кровотечения.
  8. Система мочевыделения. Почечная недостаточность, олигурия, нефрит, задержка мочеиспускания, дизурия, гематурия.

Чтобы избежать перечисленных осложнений, следует учитывать возможные противопоказания для использования Нимесила:

  1. Ринит, крапивница, бронхоспазм.
  2. Если печень негативно реагирует на нимесулид.
  3. Нельзя сочетать прием Нимесила с Парацетамолом либо другими средствами из группы нестероидных анальгетиков и противовоспалительных средств.
  4. Обострение воспалений кишечника, например, при колите.
  5. Если была проведена операция по коронарному шунтированию.
  6. Если инфекционные заболевания сопровождаются лихорадкой.
  7. Во время обострения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
  8. Если есть язва в анамнезе, а также кровотечения в ЖКТ.
  9. Если в анамнезе есть церебро-воскулярные кровотечения.
  10. При гиперкалиемии.
  11. Нарушена свертываемость крови.
  12. Почечная недостаточность.
  13. Сердечная недостаточность.
  14. Беременность и лактация.
  15. Недостаточность печеночная.
  16. При приеме наркотических средств и алкоголя.
  17. До 12-ти лет.
  18. При индивидуальной непереносимости препарата.

Как Нимесил влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, пока не установлено. Если вы занимаетесь деятельностью, которая требует повышенного внимания, работаете со сложными механизмами или водите автомобиль, то принимайте Нимесил, как минимум, с осторожностью.

Как принимать Нимесил, если мучает зубная боль

Отдельно мы решили остановиться на использовании Нимесила при зубной боли. Этот препарат способен эффективно с ней бороться, но важно учитывать особенности его применения при таком виде боли. Это лекарственное средство достаточно мощное, потому назначать его должен врач. Его часто используют для того, чтобы унять мучительную зубную боль. Если сравнивать его с другими препаратами подобного действия, то у Нимесила есть важное преимущество – он действует до 6-ти часов, а начинает работать уже спустя полчаса после того. Как вы его примете.

Эффективность Нимесила неоспорима. Но у него есть серьезные побочные эффекты, потому он не считается безопасным. Как же препарат «работает» в борьбе с зубной болью? В чем он может быть опасен?

Вообще, Нимесил показан при очень разных видах боли: менструальных, послеоперационных, зубных, головных. Он эффективен при проблемах гинекологических, урологических и сосудистых. Но и на этом не заканчивается его действие. Препарат эффективно снижает температуру. При этом неважно, по какой причине она поднялась.

Это мощный препарат, который может быстро избавить от зубной боли. Поэтому стоматологи любят назначать это средство. Оно приносит быстрое и длительное облегчение. Относительно составляющего активного компонента, у Нимесила есть масса аналогов.

Как он работает

Чтобы снизить болевые ощущения, препарат замедляет образование простагландинов. Практически вес ткани в нашем организме их синтезируют, даже стенки кровеносных сосудов. Сами простагландины не могут оказать влияние на рецепторы боли. Однако они способны спровоцировать воспалительный процесс.

Это средство эффективно устраняет боль, вызванную кариесом, болезнями десен, пульпитом и многими другими стоматологическими заболеваниями. Он подавляет воспаление. Но препарат не влияет на причину боли. А так как причина не устранена, то боль может вернуться. В общем, даже если Нимесил снял зубную боль, важно понимать, что это лишь временное облегчение. Нужно поскорее обращаться к стоматологу.

Есть препараты, которые важно принимать под неусыпным контролем врача. Нимесил – один из таких препаратов. Назначать его должен только врач! Важно также, чтобы он следил за реакцией организма на прием препарата. Преимущество этого средства – удобная и универсальная форма выпуска – порошок. Из него очень легко приготовить суспензию, которая сможет быстро всасываться организмом. Терапевтический эффект наступает уже через полчаса после приема. За такое короткое время в крови концентрация препарата достигает 50% от максимальной. В инструкции четко указано, как пить Нимесил в порошке, а также в других формах выпуска.

Если вы решили применить Нимесил для борьбы с зубной болью, прежде всего, внимательно прочтите инструкцию. Тут спешить нельзя. Обратите внимание, на то, в каких случаях препарат противопоказан, какие он может вызвать побочные реакции. Как понятно из названия Нимесил, состав его включает основное действующее вещество – нимесулид. Оно имеет свои противопоказания и побочные эффекты. О них мы уже упоминали. Если для устранения зубной боли вы выбрали Нимесил, способ применения также указан в инструкции. Но лучше посоветуйтесь с врачом. На очередном приеме у стоматолога можете поинтересоваться, подойдет ли вам это препарат в том случае, если появится зубная боль. Если врач порекомендует вам принимать Нимесил, таблетки или порошок, тогда можете включить этот препарат в свою домашнюю аптечку.

Перед применением препарата обязательно ознакомьтесь с инструкцией. Она достаточно доступно и полно раскрывает все стороны этого препарата. Остановимся на самых важных ее пунктах, а именно:

  1. Нимесил допускается принимать лишь после достижения 12-ти лет.
  2. Если вы используете препарат при зубной боли, его нужно выпить лишь после приема пищи.
  3. Не стоит хранить уже приготовленный раствор.
  4. Чтобы получить суспензию нужной концентрации, достаточно растворить все содержимое одного соше в половине стакана теплой воды.
  5. Если мучает зубная боль, принимайте Нимесил с интервалами в 12 часов, не чаще двух раз за сутки.

Если нужно снять сильную боль, то это средство достаточно принять всего один раз. Также оно может приниматься систематически, в виде курса лечения. Но этот курс лечения не должен продолжаться дольше 15-ти дней. В основном препарат хорошо переносится.

Важно помнить! Для людей пожилого возраста препараты из группы НПВП представляют определенную опасность. Так как Нимесил также состоит в этой группе средств, то пожилым людям нужно принимать его лишь с разрешения врача и под его наблюдением.

Чем он может быть опасен

Если верить отзывам, то от зубной боли Нимесил прекрасно спасает. Он действует быстро и чаще всего без побочных эффектов. Но это в том случае, если его принимает человек, который не страдает от серьезных заболеваний почек, печени и других органов. Есть достаточно много упоминаний о том, что это средство оказывало токсическое влияние на печень или почки. В Америке его даже запретили для применения. В Евросоюзе пока не отказываются от Нимесила, но в инструкции четко указано, что принимать Нимесил детям категорически запрещено.

Можно ли принимать Нимесил детям

Нет. Принимать Нимесил детям запрещено. Назначать его можно лишь после 12-ти лет, очень осторожно, с разрешения врача. Были проведены достаточно серьезные лабораторные исследования этого препарата. Они выявили такую тенденцию. Нимесил чаще всего довольно хорошо переносится, а вот у людей с хроническими заболеваниями печени, почек он может вызывать некоторые осложнения. Также важно не превышать ту дозу, которая рекомендуется в инструкции. Как рекомендуют врачи, этот препарат нужно воспринимать, как своего рода средство на крайний случай. Если боль не слишком интенсивная, лучше обойтись другим средством. Нимесил стоит использовать лишь тогда, когда действительно ухудшилось состояние и нужно срочно облегчить боль или снять жар. На самом деле есть много более безопасных препаратов с подобным действием. Лишь тогда, когда эти препараты оказались неэффективными, стоит браться за тяжелую терапевтическую артиллерию в виде Нимесила.

Еще врачи рекомендуют не принимать Нимесил слишком долго – не дольше 15-ти дней, и то, для этого должны быть очень серьезные показания. Для такого длительного приема препарат обязательно должен назначать врач. Помните, что он оказывает достаточно сильное токсическое воздействие на печень. Уже много раз в лабораторных условиях проводились исследования для того, чтобы определить, насколько токсичен Нимесил. Даже очень скрупулезные эксперименты не выявили серьезного токсического влияния этого препарата на системы и органы тех, кто участвовал в испытании. Но часть испытуемых заметила ухудшение со стороны системы пищеварения и тут же прекратила прием Нимесила. Не было замечено серьезных случаев токсического поражения почек или печени.

При зубной боли препарат принимается лишь один-два раза. Такой несистемный прием, скорее всего, пройдет без каких-либо последствий для организма. Если верить отзывам, то крайне редко случались побочные эффекты во время лечения зубной боли Нимесилом. Лишь изредка могут наблюдаться нежелательные реакции со стороны системы пищеварения: боль в животе, запор, диарея или метеоризм. После приема препарата они проходят.

Если говорить о том, помогает ли препарат от зубной боли, то в этом сомнений не возникает. Нимесулид активно воздействует на те механизмы, которые запускают воспалительный процесс. А ведь именно воспаление чаще всего становится причиной болевого синдрома. Потому это средство так часто пациенты принимают, если докучает невыносимая зубная боль. Но нужно понимать разницу между его однократным и систематическим приемом. Если вы приняли препарат несколько раз, ваша печень и почки не испытают таких нагрузок, как, например при систематическом приеме этого лекарства в течение двух недель. Если все-таки систематический прием необходим, то его нужно осуществлять под постоянным контролем врача. Не помешает также сдать анализы, чтобы убедиться, что препарат не навредит печени или почкам. Также нельзя превышать максимальную безопасную дозу. Вы при этом не только не увеличите желаемый терапевтический эффект, но также рискуете ощутить серьезное побочное действие. Не стоит подвергать свой организм таким экспериментам!

Еще одна причина обратиться за консультацией к врачу – это двойственное мнение специалистов относительно безопасности этого средства. Как мы уже упоминали, американские медики вовсе решили отказаться от лечения Нимесилом. Но нужно учитывать тот факт, что фармакологический рынок полон конкурентов. Так как препарат достаточно эффективен, то он быстро обрел популярность среди граждан. Это, конечно, не очень нравится компаниям, конкурирующим с производителем Нимесила. Вовсе не исключено, что слухи об опасности и токсичности нимесулида сильно раздуты именно конкурентами. К тому же вам вряд ли удастся найти лекарственное средство, у которого вообще не будет противопоказаний и побочных эффектов. Главное – обращайтесь за консультацией к врачу и строго соблюдайте рекомендованную дозировку.

Итак, помните, что препарат Нимесил не стоит давать детям до 12-ти лет. Взрослым же нужно пить его с осторожностью. Вспоминайте о нем тогда, когда другие препараты оказались бессильны. Обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно того, можно ли принимать это средство именно вам.

Еще


В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нимесил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нимесила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нимесила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и купирования боли при различных заболеваниях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Нимесил - нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Состав

Нимесулид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид (действующее вещество препарата Нимесил) выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

  • лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Формы выпуска

Порошок или гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Формы в виде таблеток на момент описания препарата в справочнике не существовало.

Инструкция по применению и схема приема

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочное действие

  • анемия;
  • эозинофилия;
  • геморрагический синдром;
  • тромбоцитопения;
  • панцитопения;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • сыпь;
  • повышенная потливость;
  • дерматит;
  • анафилактоидные реакции;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • нечеткое зрение;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • одышка;
  • обострение бронхиальной астмы;
  • бронхоспазм;
  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • диспепсия;
  • стоматит;
  • дегтеобразный стул;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • желтуха;
  • гематурия (кровь в моче);
  • задержка мочеиспускания;
  • гиперкалиемия.

Противопоказания

  • гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. нимесулида;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • алкоголизм (одновременный прием с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ), наркозависимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, Нимесил может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Одновременный прием препарата Нимесил с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием Нимесила и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина 2

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Аналоги лекарственного препарата Нимесил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актасулид;
  • Амеолин;
  • Апонил;
  • Аулин;
  • Кокстрал;
  • Месулид;
  • Найз;
  • Немулекс;
  • Нимегесик;
  • Нимесулид;
  • Нимика;
  • Нимулид;
  • Новолид;
  • Пролид;
  • Сулайдин;
  • Флолид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

  • лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

  • гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • тяжелая недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • алкоголизм, наркозависимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

Дозировка

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие . У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.